Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine

Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu   27.07.2026

Malumlarınız olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik doğrultusunda hazırlanan "Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz", 15/11/2023 tarihinde Kurumumuz internet sitesinde yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Uygulamada ortaya çıkan ihtiyaçların karşılanması, araştırma ürünleri ve yardımcı beşeri tıbbi ürünlerin destekleyiciye iadesi ve imhasına ilişkin usul ve esasların düzenlenmesi ile Dünya Sağlık Örgütü tarafından yürütülen Global Benchmarking değerlendirmeleri kapsamında yürütülen iyileştirme çalışmaları doğrultusunda söz konusu Kılavuz güncellenmiştir.

İlgili kılavuz taslağı hakkındaki görüşlerinizin, Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak ve yazı ekinde yer alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak 07/08/2026 tarihi mesai bitimine kadar kad@titck.gov.tr adresine elektronik posta yoluyla iletilmesi önem arz etmektedir.

Söz konusu kılavuz taslağına Kurumumuz dış görüş platformu olan https://ebs.titck.gov.tr/public/DisGorusPlatformu adresinden de erişim sağlanabilecektir.

İlgililere önemle duyurulur.

İlgili Dosyalar